FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0676-2026
Cinacalcet Hydrochloride Tablets, 90 mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Cipla Ltd., MIDC, Patalganga, India; Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059, NDC 69097-412-02
Publicado el 8 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 29 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations: presence of N-nitroso-cinacalcet, above the acceptable daily intake (ADI).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CINACALCET
- Fabricante
- Cipla USA, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot #: 5PB0563, Exp 4/30/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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