FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0681-2026
TopCare Health, CARBAMIDE PEROXIDE 6.5%, 0.5 FL OZ (15 mL) a) Kit - WASHER BULB & DROPS INCLUDED (NDC 36800-835-33); b) 1 bottle (NDC 36800-835-34), DISTRIBUTED BY TOPCO ASSOCIATES LLC, ELK GROVE VILLAGE, IL 60007.
Publicado el 22 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 25 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TOPCARE EARWAX REMOVAL KIT
- Fabricante
- Bell Pharmaceuticals, Inc
- Distribuidor
- U.S Nationwide
- UPC
- 0036800776913
- Lote
- Lot: a) 1505122, 1505343, expires: 2027-04; b) 1505142, 1505341, expires: 2027-04.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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