FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0685-2026
LEADER, Carbamide Peroxide 6.5%, 0.5 Fl Oz (15 mL), a) Kit -1 RUBBER BULB SYRINGE, 0.5 FL OZ DROPS, (NDC 70000-0689-1); b) 1 bottle (NDC 70000-0688-1), DIST. BY CARDINAL HEALTH, DUBLIN, OH 43017.
Publicado el 22 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 25 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
SubPotent Drug: low pH and significantly reduced assay (~0.6% vs expected ~6 7%).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LEADER EARWAX REMOVAL KIT EARWAX REMOVAL AID AND BULB
- Fabricante
- Bell Pharmaceuticals, Inc
- Distribuidor
- U.S Nationwide
- UPC
- 0096295143799
- Lote
- Lot: a) 1505333, expires: 2027-04; b) 1505144, 1505302, expires: 2027-04.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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