FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0687-2017
Phenylephrine 2.5%, Tropicamide 1%, 15 mL Multi-Dose Ophthalmic (spelled Opthalmic) Drops in a bottle, Rx Only, Isomeric Pharmacy Solutions, 2401 Foothill Dr, SLC, UT 84109, Part # 1300, barcode 3 70285 13001 4.
Publicado el 3 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 6 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: due to concerns with production processes which cannot assure sterility of products intended to be sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Isomeric Pharmacy Solution, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot Numbers: 10003, Exp 04/05/17; 10018, Exp 04/17/17; 10023, Exp 04/23/17; 10025, Exp 04/24/17; 10027, Exp 04/29/17; 11011, 11012, Exp 05/07/17; 11024, 11026, Exp 05/14/17; 11029, Exp 05/16/17; 11030, Exp 05/17/17; 11032, Exp 05/21/17; 11045, Exp 06/04/17; 12008, Exp 06/13/17; 12014, 12015, Exp 06/20/17; 12022, 12024, Exp 06/28/17; 13001, 13002, Exp 07/03/17; 13011, 13012, Exp 07/09/17.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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