FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0690-2023
Neonatal TPN Starter Bag, Amino Acids (Trophamine) 3%/Dextrose 5% with CALCIUM and HEPARIN, packaged in 250 mL per bag, Rx only, Central Admixture Pharmacy Services, Inc., Lehigh Valley, 6580 Snowdrift Road, Allentown, PA 18106, NDC 71285-0419-1.
Publicado el 31 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 28 de abril de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: after an FDA inspection called into question the sterility of the products intended to be sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Central Admixture Pharmacy Services, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot # 37-893810, Exp 04/28/2023; 37-894698, Exp 04/30/2023; 37-896144, Exp 05/06/2023; 37-897896, Exp 05/13/2023; 37-899172, Exp 05/19/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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