FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0693-2022
Lidocaine Cream, 4%, packaged in a) Net Wt. 15 grams tubes, NDC 52565-122-15; b) Net Wt. 30 grams tubes, NDC 52565-122-30; c) 5 x 5 gram tubes, NDC 52565-122-07; Manufactured by: Teligent Pharma, Inc. Buena, New Jersey 08310; Manufactured by: Teligent Pharma, Inc., Buena, New Jersey 08310.
Publicado el 30 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 15 de marzo de 2022
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Qué peligro representa
cGMP deviations: all products within expiry are being recalled because the firm is discontinuing its stability study program.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teligent Pharma, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Batch: a) 15192, Exp. 2/28/2022; 16278, Exp. 1/31/2023; b) 15124, 15192, Exp. 2/28/2022; 15296, 15336, 15337, 15439, Exp. 3/31/2022; 16278, Exp. 1/31/2023; 16603, 16664, Exp. 3/31/2023;17023, Exp. 6/30/2023; c) 15067, Exp. 2/28/2022; 16664, Exp. 3/31/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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