FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0694-2018
Ibuprofen Caplets USP 200 mg, a) 50 caplets (NDC 49483-600-05), b) 100 caplets (NDC 49483-600-01), c) 500 caplets (NDC 49483-600-50), and d) BULK (NDC 49483-600-00) bottles, Rx, Manufactured for: Time Cap labs, Inc., Farmingdale, NY 11735, Manufactured by: Marksans Pharma, Ltd., Verna, Goa-403 722, India
Publicado el 2 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 11 de enero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Various strengths of ibuprofen tablets/caplets are being recalled due to complaints of odor related to CGMP deficiencies.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- IBUPROFEN
- Fabricante
- Time-Cap Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- UPC
- 0349483600018
- Lote
- a) F066C b) F066C c) F066C
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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