FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0703-2017
PrednisoLONE Oral Solution USP, 15 mg/5mL, alcohol content: 5%(v/v) 240 mL bottle, Rx Only, Manufactured in Canada By: CONTRACT PHARMACEUTICALS LIMITED CANADA, Ontario, Canada, L5N 6L6, Manufactured For: TEVA PHARMACEUTICALS USA, Sellersville, PA 18960, NDC 0093-6118-87
Publicado el 17 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot # 94358; Exp. 05/17 Lot # 94920A; Exp. 07/17 Lot # 97083A; Exp. 12/17
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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