FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0707-2017
5-MTHF *10ML* MDV 5MG/ML INJ, Injection, 5mg/mL, Rx only, 10mL Glass/Multiple Dose vial, Prepared by Key Compounding Pharmacy
Publicado el 24 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 18 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: The firm is recalling sterile compounded drugs within expiry due to lack of assurance of sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Key Pharmacy and Compounding Center
- Distribuidor
- Distributed nationwide in U.S.A., Australia and Canada.
- Lote
- Lot # t11-21-2016@112, Exp 5/21/2017; 12-15-2016@73, Exp 6/13/2017; 01-13-2017@67, Exp 7/12/2017; t02-14-2017@97, Exp 8/14/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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