FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0713-2023
dilTIAZem added to 0.9% sodium chloride, 125 mg/125 mL* (1 mg/mL), 125 mL per bag, Rx only, Central Admixture Pharmacy Services, Inc., 6580 Snowdrift Rd., Ste 100, Allentown, PA 18106, NDC 71285-6055-1.
Publicado el 31 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 28 de abril de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: after an FDA inspection called into question the sterility of the products intended to be sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Central Admixture Pharmacy Services, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot # 37-896374, 37-896375, Exp 05/31/2023; 37-896876, 37-896878, Exp 06/02/2023; 37-897077, 37-897078, Exp 06/05/2023; 37-900074, 37-900075, 37-900076, 37-900111, 37-900112, 37-900115, Exp 06/15/2023; 37-900328, Exp 06/16/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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