FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0714-2017
DMPS ACID *5ML* SDV 50MG/ML INJ, Injection, 50mg/ml, Rx only, 5 mL glass/ Single Dose vial, Prepared by Key Compounding Pharmacy
Publicado el 24 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 18 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: The firm is recalling sterile compounded drugs within expiry due to lack of assurance of sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Key Pharmacy and Compounding Center
- Distribuidor
- Distributed nationwide in U.S.A., Australia and Canada.
- Lote
- Lot # t12-16-2016@73, Exp 4/18/2017; t12-27-2016@93, Exp 4/27/2017; t01-09-2017@102, Exp 5/10/2017; t01-10-2017@120, Exp 5/11/2017; 02-01-2017@78, Exp 6/1/2017; t02-08-2017@96, Exp 6/9/2017; t02-20-2017@80, Exp 6/21/2017; t02-21-2017@122, Exp 6/23/2017; t02-23-2017@68, Exp 6/24/2017.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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