FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0714-2026
Gemcitabine Injection, 1 g per 26.3 mL (38 mg/mL), 26.3 mL Single-Dose Vial, For Intravenous Infusion ONLY, Rx only, Manufactured by: THYMOORGAN PHARMAZIE GmbH, Schiffgraben 23, 38690 Goslar, Germany; Distributed by: Hikma, Berkeley Heights, NJ 07922. NDC: 0143-9341-01
Publicado el 8 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 10 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Temperature Abuse: Product was stored incorrectly in a controlled room temperature environment instead of a refrigerated environment.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Marca
- GEMCITABINE
- Fabricante
- McKesson
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: CB0046, Exp. Date 06/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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