FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0715-2023
PHENYLephrine added to 0.9% sodium chloride, 10 mg/250 mL* (40 mcg/mL), 250 mL per bag, Rx only, Central Admixture Pharmacy Services, Inc., 6580 Snowdrift Rd., Ste 100, Allentown, PA 18106, NDC 71285-6058-1.
Publicado el 31 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 28 de abril de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: after an FDA inspection called into question the sterility of the products intended to be sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Central Admixture Pharmacy Services, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot # 37-884272, Exp 05/03/2023; 37-887513, Exp 05/16/2023; 37-888083, Exp 05/18/2023; 37-889123, 37-889423, Exp 05/23/2023; 37-891563, Exp 06/01/2023; 37-892577, 37-892582, Exp 06/06/2023; 37-893248, 37-893257, Exp 06/08/2023; 37-894436, Exp 06/13/2023; 37-895805, Exp 06/19/2023; 37-898324, Exp 06/28/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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