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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0722-2022

SB-4, Papaverine 30mg/mL, Phentolamine 3mg/mL, Alprostadil 40mcg/mL, packaged in a) 5 mL Multi-dose vial NDC 73198-0023-05; b) 10 mL Multi-dose vial NDC 73198-0023-10, Each ML contains: 0.5% Chlorobutanol NF, 0.0005% Edetate Disodium Dihydrate USP, 1.84% Benzyl Alcohol NF, 5% Mannitol USP, 1% Sodium Metabisulfite NF, 2% Ethyl Alcohol USP, Sterile Water for Injection USP, Rx Only, Olympia Pharmaceuticals, Conroy Rd., Ste. 155, Orlando, FL 32835

Publicado el 30 de marzo de 2022 · Inicio del retiro: 8 de marzo de 2022

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Sub Potent

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Olympia Compounding Pharmacy dba Olympia Pharmacy
Distribuidor
Nationwide in the USA including Puerto Rico.
Lote
Lots: a) E41C18 Exp. 5/18/22; b) E41D18 Exp. 5/18/22
Clasificación de riesgo
Class III
Área (FDA)
drug
País
United States

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