FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0724-2017
HYDROXO-B12 10ML PBF MDV 5MG/ML INJ, 5mg/mL, Rx only, 10 mL Glass/ Multiple Dose vial, Prepared by Key Compounding Pharmacy HYDROXO-B12 30ML PBF MDV 5MG/ML INJ, 5mg/mL, RX only, 30 mL Glass/ Multiple Dose vial.
Publicado el 24 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 18 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: The firm is recalling sterile compounded drugs within expiry due to lack of assurance of sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Key Pharmacy and Compounding Center
- Distribuidor
- Distributed nationwide in U.S.A., Australia and Canada.
- Lote
- Lot # t01-20-2017@87, Exp 4/23/2017; t02-08-2017@99, Exp 4/30/2017; t02-21-2017@113, Exp 4/30/2017.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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