FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0724-2023
PHENYLephrine added to 0.9% sodium chloride, 40 mg/250 mL* (160 mcg/mL), 250 mL per bag, Rx only, Central Admixture Pharmacy Services, Inc., 6580 Snowdrift Rd., Ste 100, Allentown, PA 18106, NDC 71285-6092-1.
Publicado el 31 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 28 de abril de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: after an FDA inspection called into question the sterility of the products intended to be sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Central Admixture Pharmacy Services, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot # 37-883910, Exp 05/02/2023; 37-884221, Exp 05/03/2023; 37-884756, Exp 05/05/2023; 37-885358, Exp 05/08/2023; 37-885683, Exp 05/09/2023; 37-886267, 37-886268, Exp 05/11/2023; 37-886539, Exp 05/14/2023; 37-887458, 37-887459, Exp 05/16/2023; 37-888080, Exp 05/18/2023; 37-889192, Exp 05/23/2023; 37-889575, 37-889578, Exp 05/24/2023; 37-889852, 37-889855, Exp 05/25/2023; 37-890120, 37-890126, Exp 05/28/2023; 37-891485, 37-891491, Exp 06/01/2023; 37-892901, 37-892966, Exp 06/07/2023; 37-893236, 37-893237, Exp 06/08/2023; 37-893997, Exp 06/12/2023; 37-894777, Exp 06/14/2023; 37-895317, 37-895321, 37-895323, Exp 06/18/2023; 37-896201, Exp 06/20/2023; 37-896923, Exp 06/22/2023; 37-898558, Exp 06/29/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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