FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0732-2018
Papaverine 30mg/Phentolamine 1.5mg/Prostaglandin 50mcg/mL, sterile injectable, ST3:Papaverine 40mg/Phentolamine 3mg/Prostaglandin 60mcg/mL, Vitalab Pharmacy, Inc.
Publicado el 16 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 24 de abril de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility: Upon review of recent 3rd party environmental certification documentation, it was determined that airflow patterns may not be sufficient to support the aseptic production of certain injectable drug products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Vitalab Pharmacy, Inc
- Distribuidor
- The recalled product was distributed to patients throughout the United States.
- Lote
- Lot #: 03052018@54
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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