FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0735-2023

phenylephrine 50 mg added to 0.9% sodium chloride 250 mL, 200 mcg/mL, 250 mL per bag, Rx only, Central Admixture Pharmacy Services, Inc., 6580 Snowdrift Rd., Ste 100, Allentown, PA 18106, NDC 71285-7039-1.

Publicado el 31 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 28 de abril de 2023

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Qué peligro representa

Lack of Assurance of Sterility: after an FDA inspection called into question the sterility of the products intended to be sterile.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · E-Mail

Detalles del retiro

Fabricante: Central Admixture Pharmacy Services, Inc.
Distribuidor: Nationwide in the USA.
Lote: Lot # 37-887056, 37-887057, 37-887059, Exp 05/15/2023; 37-893807, Exp 06/12/2023; 37-896880, Exp 06/22/2023
Clasificación de riesgo: Class II
Área (FDA): drug
País: United States

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phenylephrine 50 mg added to 0.9% sodium chloride 250 mL*, 200 mcg/mL*, 250 mL per bag, Rx only, Central Admixture Pharmacy Services, Inc., 6580 Snowdrift Rd., Ste 100, Allentown, PA 18106, NDC 71285-7039-1.

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