FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0737-2022
Lansoprazole Delayed-Release Capsules, USP, 15 mg, a) 30-count bottle, (NDC 55111-398-30), b) 90-count bottle, (55111-398-90), Rx Only, Manufactured. By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally - 500 090, India
Publicado el 6 de abril de 2022 · Inicio del retiro: 23 de marzo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications; during long term stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LANSOPRAZOLE
- Fabricante
- Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # a) C2103093, Exp. 12/2023; b)C2103092, Exp. 12/2023.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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