FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0742-2023
EPINEPHrine added to 0.9% sodium chloride, 4 mg/250 mL* (16 mcg/mL), 250 mL per bag, Rx only, Central Admixture Pharmacy Services, Inc., 6580 Snowdrift Rd., Ste 100, Allentown, PA 18106, NDC 71285-8093-1.
Publicado el 31 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 28 de abril de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: after an FDA inspection called into question the sterility of the products intended to be sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Central Admixture Pharmacy Services, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot # 37-882988, Exp 04/28/2023; 37-883194, 37-883208, Exp 04/30/2023; 37-884746, Exp 05/05/2023; 37-885215, Exp 05/08/2023; 37-885927, Exp 05/10/2023; 37-887044, 37-887051, Exp 05/15/2023; 37-887667, Exp 05/17/2023; 37-888297, 37-888298, Exp 05/21/2023; 37-890886, Exp 05/30/2023; 37-891438, Exp 06/01/2023; 37-892497, Exp 06/06/2023; 37-893159, Exp 06/08/2023; 37-893843, Exp 06/12/2023; 37-894649, Exp 06/14/2023; 37-896928, Exp 06/22/2023; 37-899304, Exp 07/03/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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