FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0767-2026
Libtayo (cemiplimab-rwlc) Injection, 350 mg/7 mL (50 mg/mL), For Intravenous Infusion After Dilution, Single-Dose Vial, Rx only, Manufactured by: Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY 10591; Marketed by: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (Tarrytown, NY 10591), NDC 61755-008-01
Publicado el 26 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 28 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LIBTAYO
- Fabricante
- Regeneron Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot: 8494000002, Exp 7/31/28
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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