FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0775-2022
ARA-290 (Cibinetide Acetate) 6 mg/mL (4 mL) Injection, 4 mL vials, Rx only, Farmakeio 1736 N Greenville Ave Richardson, TX 75081 USA
Publicado el 27 de abril de 2022 · Inicio del retiro: 5 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: deviations from Current Good Manufacturing Practices (CGMP) that call into question the sterility of products intended to be sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- North American Custom Laboratories, LLC dba FarmaKeio Superior Custom Compounding
- Distribuidor
- Nationwide within United States
- Lote
- Lot #: 32618 BUD: 4/4/2022; 34525 BUD: 5/24/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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