FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0786-2021
Artificial Tears Ointment, Lubricant Eye Ointment, Net Wt. 3.5 g (1/8 oz.) per tube, Sterile, Manufactured by: Akorn, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 17478-062-35
Publicado el 8 de septiembre de 2021 · Inicio del retiro: 2 de agosto de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Non-Sterility - OOS sterility testing observed during 12-month controlled room temperature stability testing. The microbiological investigation identified the organism as a member of the Bacillus cereus group.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 9G01A, Exp 06/2022; 9H32A, Exp 07/2022; 9K82A, 9K82B, Exp 09/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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