FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0792-2022
Zonisamide Capsules, USP, 50 mg, packaged in 100-count bottles, Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals, Inc., USA Monroe, NC 28110, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430, NDC 68462-129-01
Publicado el 4 de mayo de 2022 · Inicio del retiro: 25 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ZONISAMIDE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- USA nationwide
- UPC
- 0368462130018
- Lote
- Lot #: 29200064, Exp 5/31/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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