FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0797-2022
Sermorelin Acetate, Lyophilized powder for reconstitution, Multi-Dose vials, Packaged as a) 3 mg per vial, NDC 73198-0060-00; b) 9 mg NDC 73198-0059-00, Rx Only, Olympia Pharmaceuticals 6700 Conroy Rd., Ste. 155, Orlando, FL 32835.
Publicado el 4 de mayo de 2022 · Inicio del retiro: 4 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: prior to October 1, 2021, environmental and personnel monitoring Out of Action Limit (OOAL) excursions were not being properly investigated
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympia Compounding Pharmacy dba Olympia Pharmacy
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lots: a) D41019 BUD: 4/19/2022; b) D41112 BUD: 4/12/2022, D47028 BUD: 4/28/2022, F24009 BUD 3/4/2022, F41001 BUD: 6/1/2022, G48006 BUD: 7/14/2022, G48008 BUD: 7/8/2022, G48012 BUD: 7/12/2022, G48014 BUD: 7/14/2022, G48019 BUD: 7/9/2022, I24009 BUD: 9/9/2022, I41107 BUD: 9/7/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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