FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0800-2022
Formula F9, Papaverine 0.9mg/ml . Phentolamine 0.1mg/ml . PGE 20mcg/mL Atropine 0.01mg/ml, Multi-Dose 10 ml vial, Rx Only, Olympia Pharmaceuticals 6700 Convoy Rd., Ste. 155, Orlando, FL 32835. NDC: 73198-0004-10
Publicado el 4 de mayo de 2022 · Inicio del retiro: 4 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: prior to October 1, 2021, environmental and personnel monitoring Out of Action Limit (OOAL) excursions were not being properly investigated
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympia Compounding Pharmacy dba Olympia Pharmacy
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lots: D41C19 BUD: 4/19/2022, I42C13 BUD: 9/13/2022, I42B13 BUD: 9/13/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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