FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0802-2021
Betamethasone Dipropionate Lotion USP (Augmented), 0.05%, packaged in a) 30 mL bottle (NDC 61748-480-30), b) 60 mL bottle (NDC 61748-480-60), Rx only, Manufactured by: Hi-Tech Pharmacal Co. Inc., Amityville,NY 11701
Publicado el 22 de septiembre de 2021 · Inicio del retiro: 13 de agosto de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed impurities/degradation specification: Out of Specification for an unknown impurity observed in topical product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot #: a) 372286, 372289, Exp 1/31/2022, b) 372286, 372289, Exp 1/31/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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