FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0807-2023
Guaiatussin AC Sugar-Free, Each teaspoonful (5 mL) contains: Guaifenesin (100 mg), Codeine Phosphate (10 mg), Alcohol (3.5% v/v), a) packaged in a) 118 mL bottles, b) 473 mL bottles and c) 100 unit dose cups, Rx Only, Distributed by: Akorn, Inc., Lake Forest, IL 60045. ALL NDCs
Publicado el 7 de junio de 2023 · Inicio del retiro: 26 de abril de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Firm went out of business and could no longer continue stability studies.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- All Lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States