FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0809-2016
Ranitidine Syrup (Ranitidine Oral Solution, USP), 15 mg/mL (75 mg/5 mL), 16 fl oz Bottle, Rx only, Mfd For: Heritage Pharmaceuticals Inc., Eatontown, NJ 07724, NDC 23155-291-51
Publicado el 13 de abril de 2016 · Inicio del retiro: 17 de diciembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Product recalled due to elevated impurity result detected during routine stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bio-pharm, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #s: 14G008, 14G013, 14G010, 14G015, 14G016, 14G021, 14G026, 14G028, Exp. 01/2016; 14K027, 14K023, Exp. 04/2016; 15B040, 15B041, Exp. 08/2016; 15E042, Exp. 11/2016; 15F019, 15F021, Exp. 12/2016; 15G038, Exp. 01/2017; 15H004, 15H008, Exp. 02/2017
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States