FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0811-2023
Hydromorphone Hydrochloride Injection, USP, 50mg/5mL (10 mg/mL) packaged in a) 1 mL ampules, b) 5 mL ampules, c) 50 mL vials, Rx Only, Sterile, Manufactured by: Akorn, Inc., Lake Forest, IL 60045. ALL NDCs
Publicado el 7 de junio de 2023 · Inicio del retiro: 26 de abril de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Firm went out of business and could no longer continue stability studies.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- All Lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.