FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0813-2026
CARDENE IV (Nicardipine Hydrochloride) in 0.83% Sodium Chloride Injection, 40 mg in 200 mL (0.2 mg/mL) in GALAXY Single-Dose Container, Manufactured and Marketed by: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, NDC 43066-016-10.
Publicado el 9 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 6 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CARDENE IV
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide; Puerto Rico; and Chile.
- Lote
- Lot # NC177818, Exp Date: 12/31/2026; Lot # NC188869, Exp Date: 12/31/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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