FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0830-2026
Carton label: Mycophenolate Mofetil for injection, USP, 500 mg/vial, Sterile, 4 Single Dose Vials, Rx only, Manufactured for: Mylan Institutional LLC, Morgantown, WV 26505, Made in India, NDC 67457-386-81. Vial Label: Mycophenolate Mofetil for injection, USP, 500 mg/vial, Sterile, Single Dose Vial, Rx only, Manufactured for: Mylan Institutional LLC, Morgantown, WV 26505, Made in India, NDC 67457-386-00.
Publicado el 9 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 26 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MYCOPHENOLATE MOFETIL
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- Lot: 3242616, Exp. April 2027; 8220216, Exp. Nov 2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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