FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0835-2020
Fentanyl Citrate Inj., USP 100 mcg Fentanyl/2 mL (50 mcg/mL), 2 mL Single-dose Vial, Each Tray contains 25 Vials, Intravenous or Intramuscular Use, Rx only, Distributed by Hospira, Inc. Lake Forest, IL 60045, NDC 00409-9094-12 (vial), 00409-9094-22 (tray).
Publicado el 19 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 3 de febrero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Container: confirmed customer reports for vials with loose metal overseal crimp defects, which may result in lack of assurance of sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pfizer Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S. and Puerto Rico
- Lote
- Lot #s: 08133DK (tray) 08-133-DK (vial); 08134DK (tray) 08-134-DK (vial), Exp. 2/1/2021.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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