FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0836-2026
Fluphenazine Hydrochloride Tablets, USP, 1mg, 100-count bottles, Rx Only, Marketed by: Ajanta Pharma USA Inc., Bridgewater, NJ 08807, Made in India, NDC 27241-255-01.
Publicado el 16 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 25 de agosto de 2026
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Qué peligro representa
Failed impurities/degradation specifications: (OOS) for Organic Impurities by HPLC (Impurity-A) during testing at the 18 months long term stability. Result: 1.1 percent. Spec: 1.0 percent.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Ajanta Pharma USA Inc
- Distribuidor
- Nationwide within the U.S
- UPC
- 0327241255014
- Lote
- Lot #: DJ23254, Exp. Date 11/30/2026; DJ10205, Exp. Date 04/30/2027.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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