FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0839-2023
Proparacaine HCl Ophthalmic Solution, USP 0.5%, 15 mL bottles, Rx Only, Distributed by: Akorn Operating Company LLC, Gurnee, IL 60031. ALL NDCs
Publicado el 7 de junio de 2023 · Inicio del retiro: 26 de abril de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Firm went out of business and could no longer continue stability studies.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- All Lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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