FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0848-2022
Lidocaine Hydrochloride Topical Solution USP 4% (40 mg/mL), 50 mL bottle, Rx only, Manufactured by: Teligent Pharma, Inc. Buena, NJ 08310 Distributed by: McKesson Corporation dba Sky Packaging 4071 Southridge Blvd., Suite 101 Memphis, TN 38141, NDC 63739-977-64
Publicado el 11 de mayo de 2022 · Inicio del retiro: 21 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: all products within expiry are being recalled because the manufacturing firm, Teligent Pharma, Inc.is discontinuing its stability study program.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- McKesson Corporation dba McKesson Drug Company
- Distribuidor
- Nationwide in the United States including Guam and the Northern Mariana Islands.
- Lote
- Lots: 15597, Exp.: 05/31/2023; 16305, Exp.: 12/23/2023; 16334, Exp.: 01/31/2024; 16340, Exp.: 01/31/2024; 16346 Exp.: 01/31/2024; 16356, Exp.: 01/31/2024; 16357, Exp.: 01/31/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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