FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0859-2016
Amikacin Sulfate injection USP,1 gm/4 mL (250 mg/mL) 4mL vial, Rx only, Manufactured in Hungary For: Teva Pharmaceuticals USA, INC. North Wales, PA 19454. Individual Pack NDC 0703-9040-01, Shelf Pack NDC 0703-9040-03
Publicado el 1 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 9 de marzo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: particulate matter identified as glass in one vial.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 4750915, Exp 9/2017
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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