FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0859-2020
Sodium Chloride Ophthalmic Ointment USP, 5%, 3.5 g tubes, Manufactured by: Akorn, Inc., Lake Forest, IL 60045. NDC 17478-622-35
Publicado el 4 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 21 de febrero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Brown spots observed on the inside of the tube of product, identified as tin with trace copper, which are the base of the materials of construction for the tube.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within United States and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 8B66A, Exp. Date 01/2021; Lot 8C91A, Exp. Date 02/2021; Lots 8F07A, 8F16A, Exp. Date 05/2021; Lot 8F13A, Exp. Date 07/2021.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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