FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0876-2018
Valsartan Tablets USP, 320 mg, 90 tablet, Rx Only, Manufactured by: Jubilant Generics Ltd. Roorkee - 247661, India, Marketed by: Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc., Salisbury, MD 21801, NDC 59746-363-90
Publicado el 13 de junio de 2018 · Inicio del retiro: 25 de mayo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect/Undeclared excipient: Product batches were released into commercial distribution with a larger size grade of excipient (Crospovidone).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- IN, MI, MS, NC, NJ, NY and OH
- Lote
- Lot #: VR417065A, VR417066A, Exp 10/2019
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States