FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0878-2022
Phenobarbital Elixir, USP 20 mg/5 mL, 1 Pint (473 mL) bottles, Rx Only, Manufactured for: Westminster Pharmaceuticals, LLC Tampa, FL 33624, NDC 69367-172-16
Publicado el 25 de mayo de 2022 · Inicio del retiro: 14 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Does Not Meet USP or OTC Monograph: Product exceeds USP specification for alcohol content
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Monarch PCM, LLC
- Distribuidor
- TN only
- Lote
- Lot #: 20FP1569 Exp. Date 08/2022; 21FP1674 Exp. Date 02/2023; 21FP1831 Exp. Date 08/2023
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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