FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0880-2018
7K capsules packaged in single packs sold in 24-count boxes, Distributed by SX Power Co. San Diego, CA 92108, UPC 601577513148
Publicado el 6 de junio de 2018 · Inicio del retiro: 17 de mayo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: FDA analysis found products to contain undeclared sildenafil and tadalafil. The presence of sildenafil and tadalafil makes these products an unapproved drug for which safety and efficacy have not been established and, therefore, subject to recall.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Shoreside Enterprises Inc.
- Distribuidor
- Nationwide.
- Lote
- Lot #: RO, Exp. 12/31/2021
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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