FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0897-2018
Diltiazem HCL 1 mg/mL in 125 mL 0.9% Sodium Chloride 100 mL bag (total volume 125 mL) (125 mg), SCA Pharmaceuticals, LLC, Windsor, CT
Publicado el 11 de julio de 2018 · Inicio del retiro: 14 de junio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: SCA is conducting a voluntary recall of certain lots of sterile admixtures due to a potential for leakage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SCA Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States.
- Lote
- Lot # 1218001315, 1218001316, 1218001349, 1218001416, 1218001510, 1218001682, 1218001683, 1218001684, 1218001721, 1218001763, 1218001764, Exp 07/26/2018-08/27/2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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