FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0899-2022
RE-2 Papaverine 30 mg/mL Phentolamine 3 mg/mL Alprostadil 300 mcg/mL, Packaged as a) 2.5 mL Multi Dose vial, NDC 73198-0016-03; b) 10 mL Multi Dose vial, NDC 73198-0016-10; Rx Only, Olympia Pharmaceuticals, 6700 Conroy Rd., Ste. 155 Orlando, FL 32835
Publicado el 1 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 9 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympia Compounding Pharmacy dba Olympia Pharmacy
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in th USA, Puerto Rico and US Virgin Islands
- Lote
- Lots: K24B09, K24C09 BUD: 11/09/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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