FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0901-2018
Phenylephrine HCL 10 mg in 0.9% Sodium Chloride 250 mL Bag (40 mcg/mL), SCA Pharmaceuticals, LLC, Windsor, CT
Publicado el 11 de julio de 2018 · Inicio del retiro: 14 de junio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: SCA is conducting a voluntary recall of certain lots of sterile admixtures due to a potential for leakage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SCA Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States.
- Lote
- Lot # 20180323@24, Exp 06/21/2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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