FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0917-2018
Monsel's Solution (Ferric Subsulfate), 20%, packaged as 12 single application vials and 12 applicators, 8 mL per box, Manufactured For: MedGyn Products, Inc., 100 W. Industrial Rd., Addison, IL 60101 USA; Manufactured By: BioDiagnostics Intl, 555 West Lambert Road Unit-C, Brea, CA 92821, NDC 42721-112-08.
Publicado el 18 de julio de 2018 · Inicio del retiro: 3 de julio de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: The manufacturer of this product recalled because they were not manufactured under current good manufacturing practices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medgyn Products, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA, Barbados, Cayman Islands, Chile, Cyprus, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Hong Kong, Kuwait, Lebanon, Malaysia, Maldives, Mexico, Mongolia, Montenegro, Mozambique, Pakistan, Paraguay, Peru, Republic of Georgia, Serbia, South Africa, Tanzania, United Arab Emirates, Venezuela, and Vietnam.
- Lote
- Lot #s: all lots within expiry
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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