FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0927-2022
Formula F1 Papaverine 1.8 mg/mL Phentolamine 0.2 mg/mL Alprostadil 18 mcg/mL Atropine 0.02 mg/mL, Packaged as a)2.5 mL Multi-Dose vial, NDC 73198-0001-03; b) 10 mL Multi-Dose vial, NDC 73198-0001-10; Rx Only, Olympia Pharmaceuticals, 6700 Conroy Rd., Ste. 155 Orlando, FL 32835
Publicado el 1 de junio de 2022 · Inicio del retiro: 9 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Olympia Compounding Pharmacy dba Olympia Pharmacy
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in th USA, Puerto Rico and US Virgin Islands
- Lote
- Lots: K41C09, K41B09 BUD: 11/9/2022, and A24C19-22 BUD: 1/19/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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