FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0929-2023
Vancomycin HCl 1.5 g added to 0.9% Sodium Chloride 500 mL, 500 mL IV Bag (515 total volume), Rx Only, Advanced Compounding Solutions, 4 Constitution Way Ste L Woburn, MA 01801-1042, NDC 71546-310-50;
Publicado el 26 de julio de 2023 · Inicio del retiro: 10 de julio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Violations- that spaces adjacent to the production area may have been compromised at the time of production.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- New England Life Care, Inc. dba Advanced Compounding Solutions
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # 20230524-0113AB, Exp 22AUG2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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