FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0945-2017
G & W Clobetasol Propionate Ointment 0.05%, packaged in a) 15 g tube (NDC 0713-0656-15), b) 30 g tube (NDC 0713-0656-31, c) 45 g tube (NDC 0713-0656-37), d) 60 g tube (NDC 0713-0656-60), Rx Only, Manufactured by G & W Laboratories, Inc. 111 Coolidge Street, South Plainfield, NJ 07080
Publicado el 12 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed impurities/degradation specifications: This product is being recalled due to out of specification results for Clobetasol Related Compound A, a known impurity which is a degradation product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CLOBETASOL PROPIONATE
- Fabricante
- G & W Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0307130656313
- Lote
- Lot #: a) 1001090, Exp 8/ 17; 1002881, Exp 2/18; b) 1001086, Exp 8/ 17; 1001154, Exp 11/ 17; 1001156, Exp 9/17; 1002882, Exp 2/18, 1004564, Exp 7/18; c) 1001155, Exp 9/17; 1004572, Exp 7/18; d) 1001158, Exp 9/17; 1001159, Exp 10/17; 1002884, Exp 4/18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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