FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0945-2023
FentaNYL 500 mcg/250 mL - Bupivacaine HCl 0.1% in 0.9% Sodium Chloride 250mL Bag, Injection for Epidural Use (fentaNYL Concentration - 2 mcg/mL), Rx Only, Single Dose Container, SCA Pharmaceuticals, 755 Rainbow Rd, Windsor, CT 06095, NDC# 70004-0253-40
Publicado el 2 de agosto de 2023 · Inicio del retiro: 20 de julio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP deviations: due to shipment of rejected units.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SCA Pharmaceuticals
- Distribuidor
- KY and NJ
- Lote
- Lot # 1223047134, Use By: 09/21/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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