FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0946-2023
Cromolyn Sodium Oral Solution (Concentrate) 100 mg/5 mL 96 Plastic Ampules per carton, Rx Only, For Oral Use Only - Not For Inhalation or Injection, Must be Diluted, Manufactured by: The Ritedose Corporation Columbia, SC 29203 for Ritedose Pharmaceuticals, LLC Columbia, SC 29203, NDC 76204-025-96.
Publicado el 9 de agosto de 2023 · Inicio del retiro: 21 de julio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Completed — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviation: product released prior to supplier approval.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Ritedose Corporation
- Distribuidor
- Nationwide in the US
- Lote
- Lot: 23CE2, Exp. 03/31/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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